Tecnico di Qualifica e Convalida - Settore Farmaceutico

La risorsa si occuperà di attività di qualifica, convalida e taratura di impianti, apparecchiature e strumenti presso le sedi dei clienti, occupandosi anche della redazione e gestione della documentazione tecnica, nel rispetto delle normative cGMP, ISO 9001 e delle procedure operative applicabili.

Di cosa ti occuperai?

• Supportare l'esecuzione dei test di qualifica e convalida su autoclavi, liofilizzatori, forni depirogenanti, macchine di ripartizione, loop WFI, impianti HVAC, cleanroom e altre apparecchiature di processo, anche su prodotti Getinge.
• Redigere, aggiornare e revisionare la documentazione tecnica di qualifica e convalida, inclusi protocolli e report IQ, OQ, PQ, FAT e SAT.
• Eseguire attività di taratura di strumenti installati su impianti di processo presso le sedi dei clienti.
• Effettuare test e analisi del rischio (risk analysis) per individuare il corretto posizionamento dei punti di misura dei sistemi di monitoraggio particellare.
• Predisporre e aggiornare la documentazione relativa alle attività di monitoraggio particellare e alle analisi del rischio.
• Redigere e mantenere aggiornate le istruzioni operative e le procedure di reparto.
• Interfacciarsi con i clienti per l'organizzazione delle attività, la gestione delle esigenze tecniche e la risoluzione di eventuali anomalie o problematiche operative.
• Operare in ambienti controllati, eseguendo le procedure di vestizione previste dalle SOP del cliente e dalla normativa GMP.